福建华康药业有限公司创办于2010年11月,原名福建华康生物化工有限公司,2018年10月与浙江诚意药业股份有限公司完成增资扩股,更名为福建华康药业有限公司,并成为浙江诚意药业股份有限公司控股子公司。
公司坐落于福建省省级 循环经济 示范园区和省 十二五 氟化工产业发展基地——金塘工业园内,位于邵武市吴家塘金塘工业园二期尚明路2号,经营范围:壳聚糖、氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖钾盐、氨基葡萄糖钠盐加工、销售;化学原料药制造(不含危险化学品及监控内化学品);货物进出口(国家法律法规禁止的除外);(依法经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),是一家专业从事甲壳素及衍生物研发、生产、销售、服务为一体的高新技术生产企业。
2021年3月24-26日接受福建省药品监督管理局组织的药品生产许可现场检查,2021年5月20日取得药品生产许可证,迈出了从化工生产企业向药品生产企业转型的第一步。
厂区占地面积29700㎡,建筑面积约9800㎡,现有职工60余人,按照现代企业管理和药品生产GMP管理要求,公司设立有行政、生产、工程、质量保证/控制、物流、销售、安环等管理系统和1个符合GMP要求的盐酸氨基葡萄糖原料药B04生产车间。公司严格按GMP要求组织生产和质量管理,严格遵守药品管理法,不断规范自身行为,从各个环节加强管理和监督,确保产品质量。